União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - vírus da cinomose canina, cepa cdv bio 11 / a, adenovírus canino tipo 2, estirpe cav-2 bio 13, parvovírus canina tipo 2b, cepa cpv-2b bio 12 / b e vírus da parainfluenza canina tipo 2, estirpe cpiv-2 bio 15 ( todos vivos atenuados) - imunológicos para canídeos, ao vivo viral vacinas - cães - imunização ativa de cães de seis semanas de idade. para evitar a mortalidade e sinais clínicos causados por esgana canina do vírus,para evitar a mortalidade e sinais clínicos causada pelo adenovírus canino tipo 1,para evitar sinais clínicos e reduzir a excreção viral causada pelo adenovírus canino tipo 2,para evitar que os sinais clínicos, leucopenia e excreção viral causada pelo parvovírus canino,para evitar que os sinais clínicos e reduzir a excreção viral causada por canina, parainfluenza vírus.

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merck sharp & dohme b.v. - bezlotoxumab - enterocolite, pseudomembranous - imune soros e imunoglobulinas, - zinplava é indicado para a prevenção da recorrência da infecção por clostridium difficile (cdi) em adultos com alto risco de recorrência do cdi.

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ology bioservices ireland ltd - vírus da gripe (virion inteiro, inativado), contendo antigénio de: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacinas contra a gripe - imunização ativa contra o subtipo h5n1 do vírus influenza a. esta indicação é baseada na imunogenicidade de dados de indivíduos com idades a partir dos 6 meses de idade, após a administração de duas doses da vacina preparada com o subtipo h5n1 cepas. vepacel deve ser usado de acordo com orientação oficial.

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resilience biomanufacturing ireland limited - vacina contra a gripe (todo virião, inativado) contendo antigénio de: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacinas - prophylaxis da gripe em uma situação de pandemia oficialmente declarada. a vacina contra a gripe pandémica deve ser utilizada de acordo com a orientação oficial.

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glaxosmithkline biologicals s.a.  - pandemic influenza vaccine (h5n1) (split virion, inactivated, com adjuvante) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - vacinas - prophylaxis da gripe em uma situação de pandemia oficialmente declarada. pandemia de influenza vacina deve ser usado de acordo com orientação oficial.

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ceva santé animale - influenza a virus/human strain: a/jena/vi5258/2009 (h1n1)pdm09, inactivated - imunológicos, vacinas virais inativadas para porcos, vírus influenza porcina - porcos - imunização ativa de porcos desde a idade de 8 semanas em diante contra o vírus pandémico da gripe suína h1n1 para reduzir a carga pulmonar viral e a excreção viral. the vaccine can be used during pregnancy up to three weeks before expected farrowing and during lactation lactation.

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zoetis belgium sa - vírus da síndrome respiratória e reprodutiva porcina modificado - immunologicals for suidae, live viral vaccines - porcos - para a imunização ativa de porcos clinicamente saudáveis ​​a partir do 1 dia de idade em um ambiente contaminado pelo vírus da síndrome respiratória e reprodutiva suína (prrs), para reduzir a viremia e derramamento nasal por infecção com cepas européias de vírus prrs (genótipo 1). porcos de engorda: além disso, demonstrou-se que a vacinação de leitões seronegativos de 1 dia reduziu significativamente as lesões pulmonares contra o desafio administrado às 26 semanas após a vacinação. a vacinação de leitões seronegativos de 2 semanas de idade demonstrou reduzir significativamente lesões pulmonares e derramamento oral contra desafio administrado aos 28 dias e às 16 semanas após a vacinação. gilts and sows: além disso, a vacinação pré-gravidez de ferrões e veias clinicamente saudáveis, seja soropositivo ou seronegativo, demonstrou reduzir a infecção transplacentária causada pelo vírus prrs durante o terceiro trimestre da gravidez e reduzir o impacto negativo associado na reprodução desempenho (redução da ocorrência de nascimentos mortos, da viremia do leitão ao nascer e do desmame, das lesões pulmonares e da carga viral nos pulmões nos leitões ao desmame).

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krka, d.d., novo mesto - o efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil succinato - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil krka é uma combinação de dose fixa de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil. É indicado para o tratamento da infecção por vírus da imunodeficiência humana-1 (hiv-1) em adultos com idade igual ou superior a 18 anos com supressão virológica para níveis de rna de hiv-1 <50 cópias / ml em sua terapia anti-retroviral combinada atual por mais de três meses. os pacientes não devem ter sofrido uma falha virológica em qualquer terapia anti-retroviral prévia e devem ser conhecidos não ter estirpes de vírus abrigadas com mutações que conferem resistência significativa a qualquer dos três componentes contidos em efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil krka antes do início do primeiro tratamento anti-retroviral regime. a demonstração do benefício do efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil é principalmente com base em 48 semanas de dados a partir de um estudo clínico em pacientes com supressão virológica estável em terapêutica anti-retroviral combinada alterado para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil. atualmente, não existem dados disponíveis de estudos clínicos com efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil em doentes não tratados ou em pacientes muito pré-tratados. não há dados disponíveis para suportar a combinação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e outros agentes anti-retrovirais.

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mylan pharmaceuticals limited - o efavirenz, emtricitabina, tenofovir disoproxil maleate - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil mylan é uma combinação de dose fixa de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil. É indicado para o tratamento da infecção por vírus da imunodeficiência humana-1 (hiv-1) em adultos com idade igual ou superior a 18 anos com supressão virológica para níveis de rna de hiv-1 <50 cópias / ml em sua terapia anti-retroviral combinada atual por mais de três meses. os pacientes não devem ter sofrido uma falha virológica em qualquer terapia anti-retroviral prévia e devem ser conhecidos por não ter estirpes de vírus abrigadas com mutações que conferem resistência significativa a qualquer dos três componentes contidos em efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil mylan antes do início do primeiro tratamento anti-retroviral regime. a demonstração do benefício do efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil é principalmente com base em 48 semanas de dados a partir de um estudo clínico em pacientes com supressão virológica estável em terapêutica anti-retroviral combinada alterado para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil (consulte a secção 5. atualmente, não existem dados disponíveis de estudos clínicos com efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil em doentes não tratados ou em pacientes muito pré-tratados. não há dados disponíveis para suportar a combinação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e outros agentes anti-retrovirais.

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zentiva k.s. - efavirenz, emtricitabine, tenofovir disoproxil phosphate - infecções por hiv - antivirais para uso sistêmico - efavirenz / emtricitabina / tenofovir disoproxil zentiva é uma combinação de dose fixa de efavirenz, emtricitabina e tenofovir disoproxil. É indicado para o tratamento da infecção por vírus da imunodeficiência humana-1 (hiv-1) em adultos com idade igual ou superior a 18 anos com supressão virológica para níveis de rna de hiv-1 <50 cópias / ml em sua terapia anti-retroviral combinada atual por mais de três meses. os pacientes não devem ter tido falência virológica em qualquer terapêutica anti-retroviral prévia e deve ser conhecido por não ter abrigado estirpes de vírus com mutações que confiram resistência significativa para qualquer um dos três componentes contidos no efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil zentiva antes do início do seu primeiro esquema de tratamento anti-retroviral. a demonstração do benefício da combinação efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil é principalmente com base em 48 semanas de dados a partir de um estudo clínico em pacientes com supressão virológica estável em terapêutica anti-retroviral combinada alterado para efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil. presentemente, não existem dados disponíveis de estudos clínicos com a combinação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil no tratamento de ingênuo ou fortemente em pacientes pré-tratados. não há dados disponíveis para suportar a combinação de efavirenz/emtricitabina/tenofovir disoproxil e outros agentes anti-retrovirais.